(SeaPRwire) – 海沃德，加州, 2025年2月28日 — Avirmax Biopharma, Inc.，下一代AAV基因療法開發的領導者，今天宣布啟動ABI-201的Investigational New Drug (IND) 實現研究。ABI-201是一種潛在的同類首創AAV載體，可傳遞三個基因，以糾正補體激活失調、抗發炎、保護視網膜色素上皮細胞和感光細胞，以及阻止視網膜新生血管形成。ABI-201的構建旨在單次玻璃體內注射後，僅在眼睛中實現這些轉基因的持久表達，從而預防視網膜發病機制並保護視力。In vivo 研究已在包括食蟹猴在內的多個動物物種中進行，證明了ABI-201載體編碼的治療基因的預期生物學功能。
Avirmax Biopharma 首席執行官 Shengjiang Shawn Liu 博士表示：「我們很高興能達到 ABI-201 開發的這一重要里程碑。ABI-201 有潛力徹底改變乾性 AMD 和許多其他視網膜疾病的治療方法。」
老年性黃斑部病變是 50 歲以上人群不可逆失明的主要原因，全球有超過 2 億人患病。乾性 AMD 約佔 AMD 病例的 90%，但目前尚無有效或持久的療法。ABI-201 旨在通過提供持久的解決方案來減少地圖狀萎縮 (GA) 的生長、阻止乾性 AMD 進展為濕性 AMD，並最終保護患者的視力，從而解決這一重大的未滿足醫療需求。
ABI-201 利用 Avirmax Biopharma 專有的工程化衣殼 AAV.N54，有效地將治療性轉基因傳遞至黃斑視網膜。 AAV.N54 是唯一一種通過玻璃體內注射傳遞黃斑靶向基因表達的工程化衣殼。 AAV.N54 也用於 ABI-110，目前正在進行濕性 AMD（包括 PCV）的 1/2a 期試驗。
正在進行的 IND 實現研究旨在評估 ABI-201 在猴子中的安全性、耐受性、載體生物分佈、轉基因表達和藥代動力學。
Avirmax Biopharma 預計將於 2025 年第四季度提交 ABI-201 的 IND 申請。在獲得監管部門批准後，該公司計劃在此後不久啟動針對乾性 AMD 患者的 1/2a 期試驗。
關於 Avirmax Biopharma
Avirmax Biopharma Inc. 總部位於舊金山灣區，是一家臨床階段的生物製藥公司，專門開發下一代視網膜疾病基因療法。 Avirmax Biopharma 利用專有的 AAV 載體技術，旨在提供安全、有效和可及的基因療法，以改善患者的治療效果並保護視力。請訪問我們以獲取更多信息。
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來源：Avirmax
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