實時消息、企業報道、人物故事 …

DRI Healthcare Trust 就 FDA 因資源限制延遲 KalVista Pharmaceuticals 的 Sebetralstat PDUFA 目標日期發表評論 “`

11eb1b61c0117cdcbd50691402472674 DRI Healthcare Trust Comments on FDA Delay for KalVista Pharmaceuticals' Sebetralstat PDUFA Goal Date Due to FDA Resourcing Constraints

(SeaPRwire) –   預計 FDA 將在四週內做出決定

TORONTO, June 13, 2025 – DRI Healthcare Trust (TSX: ) (TSX: ) (以下簡稱「本信託」) 今天宣布 KalVista Pharmaceuticals (“KalVista”) 已經披露,它已收到美國食品藥品管理局 (“FDA”) 的通知,由於工作量大和機構資源問題,FDA 將無法在 June 17, 2025 達成 sebetralstat 新藥申請 (NDA) 的 PDUFA 目標日期。KalVista 評論說,FDA 沒有要求提供額外的數據或研究,並且已告知 KalVista,預計將在大約四週內做出決定。

DRI Healthcare Trust (TSX: DHT.UN, DHT.U) (CNW Group/DRI Healthcare Trust)

KalVista 今天早些時候發布了自己的新聞稿,宣布了這一消息 ()。

關於 DRI Healthcare Trust

本信託由 DRI Capital Inc. 管理,該公司是全球藥品專利權貨幣化領域的先驅。自 2021 年首次公開募股以來,本信託已部署超過 $1.0 billion,收購了超過 25 項關於 20 多種藥物的專利權,包括 Eylea、Orserdu、Omidria、Spinraza、Stelara、Vonjo、Zejula 和 Zytiga。本信託的單位在多倫多證券交易所上市交易,加元代碼為“DHT.UN”,美元代碼為“DHT.U”。要了解更多信息,請訪問 或在 上關注我們。

SOURCE DRI Healthcare Trust

本文由第三方廠商內容提供者提供。SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/)對此不作任何保證或陳述。

分類: 頭條新聞,日常新聞

SeaPRwire為公司和機構提供全球新聞稿發佈,覆蓋超過6,500個媒體庫、86,000名編輯和記者,以及350萬以上終端桌面和手機App。SeaPRwire支持英、日、德、韓、法、俄、印尼、馬來、越南、中文等多種語言新聞稿發佈。

“`