
- 位於成都的微生物製造基地將配備15,000升發酵罐,每年可生產80至110批藥物活性成分(DS),並具有擴展至60,000升的潛力。
- 它將容納中國第一條雙室凍乾生產線和一條小瓶灌裝線,整體藥品(DP)年產能超過1000萬瓶。
- 新廠址將採用WuXi Biologics最近推出的微生物表達平台EffiXTM,用於開發和製造具有高產量、一致的品質、卓越的穩定性和可擴展性的生物製品。
(SeaPRwire) – 中國成都,2025年6月9日 — 全球領先的合約研究、開發和製造組織(CRDMO)WuXi Biologics(2269.HK)今天宣布,已啟動位於成都溫江區的新微生物製造基地的建設,該基地將用於商業生產,成都是著名的、充滿活力的藥物開發中心。
新廠址佔地95,000平方米,專用於藥物活性成分(DS)設施和藥品(DP)設施,用於商業製造,涵蓋多種模式,如肽、抗體片段、質體DNA、酶、細胞因子和病毒樣顆粒(VLPs)。該廠址預計將於2026年底完成GMP放行以進行生產,將配備15,000升發酵罐,年產能為80至110批DS。從長遠來看,產能將能夠擴展到60,000升。值得注意的是,該設施將容納中國第一條雙室凍乾生產線以及一條小瓶灌裝線,整體DP年產能超過1000萬瓶,這大大提高了WuXi Biologics在全球市場的商業製造能力。
最先進的設施將採用WuXi Biologics最近推出的微生物表達平台EffiXTM,用於開發和製造具有高產量、一致的品質、卓越的穩定性和可擴展性的生物製品,對於非mAb重組蛋白,其滴度超過15克/升。這些設施配備了先進的自動化系統,有助於確保法規遵從性、營運效率和毫不妥協的品質,並且在設計上高度重視節能和永續性。透過優化製程開發方法和實施全面的碳追蹤機制,該公司旨在最大限度地減少其環境足跡,同時保持高生產標準。
WuXi Biologics將利用位於成都的製造基地來生產VISEN Pharmaceuticals的首個商業產品Lonapegsomatropin,這是一種用於治療兒童生長激素缺乏症(PGHD)的長效生長激素。除了這一具有里程碑意義的合作夥伴關係外,該公司還與行業領先的生物技術公司Virogen Biotechnology建立了策略合作夥伴關係。這些合作夥伴關係以商業製造營運為中心,突顯了WuXi Biologics不斷擴大的合作夥伴關係組合,及其滿足對先進生物療法的日益增長的需求的動力。
WuXi Biologics的CEO Chris Chen博士評論道:「我們很高興啟動成都微生物製造基地的建設,這是對我們全面的端到端微生物解決方案的有力補充。隨著全球微生物產品市場的蓬勃發展,為下一代療法帶來了前所未有的潛力,我們的成都廠址憑藉其強大的生產規模和尖端技術,非常適合利用這一趨勢。與領先製藥公司的策略合作夥伴關係不僅驗證了我們新廠址的能力,而且也代表了我們堅定不移地致力於加速創新療法開發和交付給全球患者的一個關鍵里程碑。」
來源:WuXi Biologics
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