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君聖泰醫藥將在2024年國際肝病大會發布MASH臨床2a期研究分析結果,進一步展現熊去氧膽小檁鹼(HTD1801)的療效與安全性

中國深圳、美國馬里蘭州羅克維爾, 2024年6月5日 – (亞太商訊) – 君聖泰醫藥(股票代碼: 2511.HK),一家專注於慢性肝病和代謝性疾病多靶點創新療法的醫藥公司,宣布將於歐洲肝臟研究協會(EASL)2024年大會(6月5日-8日,意大利米蘭)上發表多項研究成果,包括熊去氧膽小檗鹼(HTD1801)作為對靶向腸-肝系統的抗炎及代謝調節劑,在代謝異常性脂肪性肝炎(MASH)合併2型糖尿病(T2DM)患者中的臨床2a期研究事後分析結果(NCT03656744)。

君聖泰醫藥的首席開發官Leigh MacConell博士表示:「HTD1801是一個多靶點新分子實體,正在開展針對MASH和T2DM患者的創新藥開發。此次發表的數據進一步展現了HTD1801能夠為患者帶來綜合獲益。目前,正在進行的全球多中心臨床2b期研究(CENTRICITY, NCT05623189)已完成患者入組,在該研究中將評估HTD1801對於MASH患者的組織學獲益的潛力。CENTRICITY研究預計將於2025年上半年完成,我們非常期待該項研究的結果。」

MASH合併T2DM患者中,熊去氧膽小檗鹼(HTD1801)組與持續使用GLP-1受體激動劑組的療效比較」(摘要SAT-227,6月8日,牆報)

摘要:GLP-1受體激動劑(GLP-1RAs)被廣泛應用於T2DM患者的治療中,且其對於MASH的治療潛力也備受關注。這項事後分析對HTD1801新治患者與持續使用GLP-1RA治療患者的療效進行了比較和評估。分析結果表明,與持續使用GLP-1RA相比,HTD1801給多個心血管代謝臨床終點帶來了更大的改善。此次分析的發現非常重要,提示對於患有MASH合併T2DM的患者,同時使用GLP-1RA與HTD1801預計可以帶來進一步降糖、降脂以及減輕體重的獲益。

「熊去氧膽小檗鹼(HTD1801)為伴有嚴重胰島素抵抗的代謝性肝病患者提供獨特的治療方法」(摘要SAT-225,6月8日,牆報)

摘要:胰島素抵抗是T2DM、肥胖症和MASH的顯著風險因素。HTD1801通過激活AMPK來增強葡萄糖和脂肪的利用率,從而改善胰島素敏感性。由於HTD1801正在作為MASH合併T2DM患者的創新治療手段進行開發,這項事後分析的目標是評估胰島素抵抗程度對HTD1801療效響應的影響。分析結果表明,HTD1801可以緩解由高胰島素血症引起的代謝抑制作用,對於伴有更嚴重胰島素抵抗的MASH患者,HTD1801可帶來更大的治療獲益,因此HTD1801可以為MASH合併T2DM患者提供獨特的針對性治療方法。

「隨HTD1801(熊去氧膽小檗鹼)治療進程,MASH合併T2DM患者發生胃腸道不良事件的變化情況」(摘要SAT-243,6月8日,牆報)

摘要:在HTD1801多個適應症的研究中,最常見的不良事件(AEs)是輕度至中度的胃腸道(GI)不良事件,主要為腹瀉和噁心。這項事後分析表明:在HTD1801治療18週期間,GI不良事件一般發生在治療早期(在開始服藥後的4週內),並在治療過程中呈下降趨勢。這些數據表明,隨著HTD1801治療的持續進行,胃腸道對其耐受性會得到改善,支持HTD1801長期用於治療慢性疾病(如MASH)的潛力。

關於君聖泰醫藥

君聖泰醫藥(HighTide Therapeutics, Inc.)是一家全球一體化的新型生物技術公司,專注於慢性肝病和代謝性疾病等領域的重大未滿足臨床需求。公司立足源頭創新,以患者的綜合臨床獲益和整體健康改善為目標,開發First-in-Class、多功能、多適應症的原創新藥。基於自主知識產權,公司已構建豐富產品管線,在全球推進多項中、後期臨床試驗,開發代謝異常性脂肪性肝炎(MASH)、2型糖尿病(T2DM)、嚴重高甘油三酯血症(SHTG)、原發性硬化性膽管炎(PSC)和原發性膽汁性膽管炎(PBC)等適應症。作為同類首創的多靶點新分子實體,熊去氧膽小檗鹼(HTD1801)被美國FDA授予2項「快速通道資格認定」、1項「孤兒藥資格認定」,並獲得國家「十三五•重大新藥創制」科技重大專項支持。

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