科學家警告「奇蹟」阿茲海默症藥物

(SeaPRwire) –   醫生告知媒體，禮來（Lecanemab）和多納尼單抗（Donanemab）可能會造成腦部萎縮、腫脹及出血，這些副作用可能是致命的。

科學家於週日對英國媒體警告，作為改變阿茲海默症（一種失智症）治療遊戲規則的藥物，其風險可能大於任何好處。

英國監管機構預計下週將決定是否批准禮來（Lecanemab），美國監管機構去年已批准該藥物，以及目前正在等待美國批准的多納尼單抗（Donanemab）。 

然而，製造商表示這些藥物可以清除患者腦灰質中的類澱粉蛋白，進而減緩認知能力下降，但已知這些藥物也會導致患者腦部萎縮，而且多達三分之一的患者會出現被歸類為「類澱粉相關影像異常」 (ARIA) 的副作用 — 這個泛稱包含腦部腫脹和出血。

約有 1% 的患者出現非常嚴重的副作用，以至於需要死亡或住院，而且美國食品暨藥物管理局已要求禮來（Esai）於其標籤上加入「黑框警告」，表示有嚴重不良事件發生的可能性。

「當我看到顯示 ARIA 的 MRI 掃描時，它讓我想到看過中風或某些類型腦外傷患者的 MRI 掃描」，倫敦大學學院精神健康研究所的羅伯．霍華德教授告訴記者，並補充說影像資料顯示服用這些藥物的患者「實際上失去的腦組織，可能略超過一茶匙。」根據美國國家老化研究所的高級臨床研究員 Madhav Thambisetty 博士的說法，服用最高劑量的患者已經失去多達三茶匙的腦組織。 

雖然這些藥物的製造商宣稱它們可以減緩阿茲海默症患者的認知能力下降，與安慰劑相比，禮來的藥物減緩 27%，多納尼單抗減緩 35%，但根據 Thambisetty 的說法，這只轉換成 18 點阿茲海默症症狀評估量表上 0.45 點的改善 — 而低於 1 點的改善，醫生或患者都不太可能感覺到。甚至這些藥物自己的宣傳資料也承認，它們無法恢復已經喪失的記憶力或認知功能。

與此同時，腦萎縮被認為是阿茲海默症本身的一種指標，讓人質疑一種可能惡化潛在病理的「治療」方法的效用。根據臨床試驗資料，有些出現 ARIA 的患者認知能力惡化的速度是未用藥的阿茲海默症患者的五倍，而 lecanemab 試驗中有一位女性因 7 公分腦出血在醫院死亡。 

另一種在 2021 年獲得批准時，也被譽為阿茲海默症奇蹟療法藥物 aducanumab，將於今年由其製造商停產。臨床資料審查顯示，高劑量服用該藥物的患者，比服用安慰劑的患者出現腦腫脹的機率高出 15 倍，出現腦出血的機率高出將近 3 倍。